2020版中國藥典草案通過|別忽略真菌毒素對中藥材的污染
國家藥典委員會日前召開的第十一屆藥典委員會執行委員會會議審議并通過了2020年版《中國藥典》草案。據悉，2020年版《中國藥典》新增品種319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合并4種，共收載品種5911種。
據了解，《藥典》對我國藥品研發、注冊審批有重要的指導作用，特別是為我國藥品的質量控制和標準制定有非常重要的指導和規范作用。
那么，《中國藥典》中的標準對于藥材中真菌毒素有著什么要求以及在檢測領域有著什么變化呢？
中草藥中對于黃曲霉素、赭曲霉毒素，玉米赤霉烯酮及伏馬毒素等都有一定的標準，單從黃曲霉素以及赭曲霉毒素來說就制定了以下標準。 這次的2020版相對于之前2015年版本由多出了幾種中藥材在真菌毒素的檢測。 中草藥在種植、采收、運輸和貯藏的過程中易受到多種真菌毒素的污染，進而影響到中草藥的質量、藥品安全及合格率，所以中藥材的檢測將刻不容緩。 對此，江蘇維賽推出檢測方案，黃曲霉素、赭曲霉毒素，玉米赤霉烯酮及伏馬毒素檢測采用酶聯免疫法，大幅度節約時間以及成本。 我們相信隨著對中藥材檢測的重視，真菌毒素各個項目的快速檢測方法標準也即將到來。
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